一次性使用胸部穿刺器
基本信息
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器械名称一次性使用胸部穿刺器
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注册证/备案号沪械注准20252020106
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管理类别第二类
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公司名称上海英诺伟医疗器械股份有限公司
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公司地址上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层
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生产地址上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2层；17幢2、3、4层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位上海市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-26
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有效期至2030-03-25
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型号规格IVX-PP-04、IVX-PP-08。
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结构及组成产品由外套管和闭孔器组成，其中外套管由套管、管座和卡箍组成。套管由聚四氟乙烯制成，管座由聚甲醛制成，卡箍由304不锈钢制成，闭孔器由聚乙烯制成。
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适用范围供医疗机构用于胸腔内窥镜手术中，通过穿刺建立器械工作通道。
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产品储存条件及有效期
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附件无
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备注
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变更情况